12.治験の終了
医療機関のSOP（標準業務手順書）に従って手続きをおこない、最後にCRF（症例報告書）や必須文書関係で問題が残っていないかどうかを確認します。未解決の問題が残っている場合は、その経緯と今後の予定等の記録をモニタリング報告書に記録しておきます。
1.次の治験がある場合
もし今回の治験がフェーズ1で、次回のフェーズ2がある場合、今回の治験振り返りをチームでおこないます。また社内の別治験チームと振り返りの情報の共有化をするとよいでしょう。
2.申請するだけの場合
申請の準備に入ります。モニターとしてどこまで申請作業に係わるかは、各社の事情によって異なりますが、スキルアップに繋がりますので可能なら率先して手伝いましょう。また、申請後に医薬品機構の書面調査と実地調査があります。自分の担当していた医療機関が実地調査の対象となったら、医療機関とも協力しながら対応しましょう。
