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8.症例報告書（CRF）の記載

被験者登録促進の次に大変なのが、症例報告書の記載です。

最初は間違いの無いようにモニターがヘルプしてあげましょう。

1.記載ミス

何例分かCRFが集まってくると、医師やCRCが共通して記載ミスしやすい場所が分かってきます。そういった部分は予め医師やCRCに伝えておく等の工夫をしてあげましょう。

2.想定外の事態

プロトコールやCRFをデザインした段階では予想していなかった症例や事態が発生することはよくあります。こういったケースでは、チーム内で統一見解を出しておきましょう。その上で情報の共有化をはかります。

3.コメントの貰い方

プロトコールを逸脱した場合のコメントの貰い方には注意しましょう。
もしプロトコール逸脱が有った場合、どのようなコメントを貰うべきかをよく検討しましょう。