CRAモニターの仕事

5.被験者登録促進

治験に大きな困難があり、その一つが被験者登録促進です。

  • 治験登録基準に該当する人が少ない
  • 治験登録基準に合う患者さんはいるが同意を得られない
ということが多いです。

1.登録基準に該当する人が少ない場合

治験をお願いしている医師だけでなく、同じ診療科にいる他の医師等にも声をかけてスクリーニング数を多くします。新聞広告を使う等、あらゆる努力をします。

それでも限界がありますので、登録が見込める他の医療機関に注力したほうがいいこともあります。

2.同意取得ができない場合

治験に不慣れな医師に多い「同意取得ができない」という場合は、説明同意文書の他にも補助資料を作ってあげることも考えましょう。治験を説明したリーフレットを置いたり、治験ビデオをテレビで流してもらったりすることもいいかもしれません。CRCにも声をかけ、同意取得のために事前に治験そのものについての説明を十分行ってもらうことも大切です。

その他

普段から治験担当医師とのコミュニケーションをよくするよう努めることが肝心です。
自分が担当する治験薬の本当の良さを本当に理解して、それを医師に十分にアピールしているか? 
ということを考えましょう。