プラセボ/二重盲検法
プラセボ(placebo)は、偽薬を使った効果比較対照試験
治験行為の中には「プラセボ(placebo)」と呼ばれる偽薬を使って治験薬の治療効果を測定する試験があります。被験者(患者)は治験薬を投与されるグループと偽薬を投与されるグループに振り分けられます。偽薬プラセボ(placebo)は、外見・重さ・味覚など本物の治験薬と全くそっくりに造られていますが、薬として効く成分は入っていません。何故このような試験が行われるかというと、本物の薬の治療効果を実験的に明らかにするため、新薬が開発された根拠を示さなければならないからです。薬効成分の含まれないプラセボを投与して実際に症状が回復する事例や、逆に症状が悪化して、副作用が発生する事例もあるのです。
プラセボ(placebo)は学問上の研究の信頼性を得るためには必要とされているのです。大変重要な役割を果たすといわれています。偽薬プラセボの成分には、少量ではヒトに対してほとんど薬理的影響がないとされるブドウ糖や乳糖が使われています。
「薬」以外にも、本物の治療のように見せて実質上は効果のない治療を施すものや稀にではありますが「プラセボ手術」 などもあります。偽薬を処方する事に対する倫理的な批判もあるため、現在の治験における比較対照試験では類似薬効薬が用いられることが多いようです。
また、二重盲検法により患者さんや治験参加者の方が知らないだけでなく、実際に投与する医師や看護士、薬剤師の方も本物の治験薬なのかどうか分からないようになっています。これは態度に表れることを防ぐ為です。



