治験で守ること
注意事項を守ることが治験の安全確保と正確なデータの収集に寄与する
治験に参加する場合は、治験ボランティア・治験モニター自身も医師や治験コーディネーターの指示に従って注意事項に留意しながら毎日の生活を送ることが求められます。飲酒や喫煙が禁じられている治験において、隠れて飲酒したり、喫煙したりすると思わぬ事態になりかねないので注意しましょう。これは治験参加者の安全確保と、信頼できるデータを集めるために必要なことです。
治験参加者が守らなければならない事項は、インフォームド・コンセントの際に手渡される説明文書に記載されています。
治験参加者に守っていただきたい事項はおもに次のようなものです。
○治験薬の服薬方法・期間・回数を正確に守ること
○食事や運動に関する注意を守ること
○飲酒、喫煙などの制限を守ること
○他の病院を受診したり、新たなくすり（市販薬や漢方薬も含む）を服用する場合には、事前に治験の担当医に相談すること。※他の薬を同時服用することでそれぞれの薬の効果を弱めたり、予期しない副作用が出たりします。
○治験薬の使用に起因する体調の変化や症状の発症をすぐに治験担当医に連絡すること
