特定保健用食品(トホク)の治験
特定保健用食品(トクホ)の治験は、治験参加初心者に向いている
トクホとは特定保健用食品のことです。医薬品ではありませんが・キシリトール・・・虫歯の原因になりにくい食品
・ラクトトリペプチド ・・・血圧が高めの方に適する食品
・ジアシルグリセロール ・・・体脂肪が体につきにくい食品
など、体調を整え病気の予防になる働きを持った食品のことです。
このトクホ（特定保健用食品）についても、製品として世の中に出て行くまでには有効性・安全性・品質などの安定性に関して、薬事・食品衛生審議会および食品安全委員会において厳しい審査が行われます。
適正と判断されればトクホ（特定保健用食品）として厚生労働大臣より保健の効果の表示が許可され、「特定保健用食品表示許可書」が都道府県を通じて食品メーカーなどの申請者に交付されます。TVCM等でよく見かけるものとしては、サントリー黒ウーロン茶、カルピスアミール、ヘルシア緑茶、ファイブミニなどがあげられます。
特定保健用食品(トクホ)を取得するにあたり医薬品の場合と同様、多くの治験ボランティア・モニターの協力を得てヒトに対する治験が行われます。特定保健用食品(トクホの)治験には長期型と短期型のものがあります。
①長期型
・おなかの調子を整える食品
・コレステロールをおさえる食品
など、トクホ（特定保健用食品）認定項目のうちのいずれかに該当する自分の体調で気になる点がある方を対象とした治験
②短期型
特定保健用食品(トクホ)として開発中の食品を多めに摂取した場合にどのような影響があるか、国（厚生労働省）の基準によって安全性を確かめる主に健康な人を対象とした治験
これから治験に参加してみようという方はまずはトクホの治験ボランティア・モニターに参加してみてはいかがでしょうか。条件付き特定保健用食品制度というものも創設されました。
